Necesaria cuarta vacuna Covid | Pfizer
Zeke | Miller / Lauran | Neergard
WASHINGTON. * 15 de marzo de 2022.
) AP
Pfizer y su socio BioNTech pidieron el martes a los organismos reguladores estadounidenses que autoricen una dosis adicional de refuerzo de su vacuna contra el COVID-19 para personas mayores, afirmando que datos surgidos de Israel indican que los adultos mayores se beneficiarían.
En la actualidad, Estados Unidos recomienda dos inyecciones iniciales seguidas de una dosis de refuerzo para todas las personas de 12 años o más. La nueva solicitud pretende añadir una cuarta inyección sólo para la población mayor de 65 años, que ha sido la más afectada por la pandemia.
La Administración de Alimentos y Medicamentos y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades tendrían que aprobar la solicitud. De ser así, una cuestión clave sería cuándo se aconsejaría a los ancianos aplicarse la siguiente dosis.
Aunque las autoridades afirman que las vacunas siguen ofreciendo una fuerte protección contra un cuadro grave de COVID, no han resistido tan bien las infecciones más leves, especialmente las debidas a la variante ómicron.
Dado el descenso de los casos de COVID-19 tras la intensa oleada de ómicron, los expertos en salud pública están empezando a pensar en los próximos pasos que podrían ser necesarios: si aparece una nueva variante o, en su defecto, si se intenta reforzar la protección contra el coronavirus a fin de año al mismo tiempo que se vacuna contra la gripe.
El domingo en el programa “Face the Nation” de la cadena CBS, el director general de Pfizer, Albert Bourla, indicó los planes de la compañía.
“La protección que usted está recibiendo de la tercera (dosis) es lo suficientemente buena —de hecho, muy buena— contra hospitalizaciones y muertes. No es tan buena contra infecciones”, manifestó. “Pero presentaremos esos datos a la FDA y entonces veremos lo que dicen los expertos fuera de Pfizer”.
Pfizer basó su nueva solicitud en datos de Israel, que ya ofrece un segundo refuerzo a las personas de 60 años o más y a los trabajadores sanitarios.
Aunque algunos de los primeros datos no dejaban claro el beneficio que ofrecía otra dosis —o durante cuánto tiempo_, Pfizer dijo el martes que un análisis de los expedientes médicos de más de 1,1 millones de ancianos israelíes mostraba que las infecciones confirmadas eran dos veces menores y las tasas de enfermedad grave eran cuatro veces menores entre los que recibieron dos refuerzos en lugar de sólo uno.
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Pide Senado mantener protocolos de sanidad ante aumento de contagios por Ómicron
CIUDAD DE MÉXICO. * 20 de enero de 2022.
) Senado de la República.
Debido al rápido aumento de contagios detectados en México por la variante ómicron del SARS-CoV-2, el senador Ricardo Velázquez Meza solicitó que la Secretaría de Salud mantenga los protocolos de sanidad e hizo un llamado a la población para que respete las medidas sanitarias y se aplique la vacuna.
El legislador de Morena aseguró que es esencial que la población se aplique la vacuna contra el virus, use mascarillas, mantenga la sana distancia y ventile los recintos cerrados para reducir al máximo la exposición al virus.
A través de un punto de acuerdo, publicado en la Gaceta de la Comisión Permanente del 12 de enero, Velázquez Meza destacó que la única manera de limitar las oportunidades de que aparezcan nuevas mutaciones del SARS-CoV-2, es a través de la inmunización de las personas, por lo que se le debe reiterar a la sociedad mexicana la importancia de vacunarse.
Subrayó que México es uno de los primeros 15 países con acceso a vacunas contra la Covid-19 y que la campaña de inmunización avanza a un ritmo cada vez más veloz, “lo que permite que una gran parte de la población esté protegida”.
En nuestro país, subrayó, se aplican cinco tipos de fármacos contra el virus: Pfizer y BioNTech, Oxford-AstraZeneca, Sputnik V, Sinovac y CanSino; además de que es una de las cinco naciones que han transparentado la información de los contratos para la compra de los biológicos.
Sin embargo, destacó que, aunque las personas ya se encuentren vacunadas, es fundamental seguir con las medidas sanitarias impulsadas por las autoridades mexicanas, a fin de reducir los contagios y “en solidaridad con la población, nuestros seres queridos y por los que perdieron la batalla”.
Las autoridades mexicanas, puntualizó el senador, han demostrado su interés y compromiso con la sociedad, al dar soluciones de manera efectiva y rápida, pues las vacunas, expresó, han sido y son una de las herramientas de la medicina que más vidas han salvado a lo largo de la historia.
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Tres dosis no frenarán ómicron | BioNTech
PARIS. * 21 de diciembre de 2021.
) Euronews.
Recibir las tres dosis de las vacunas contra la covid-19 no será suficiente para frenar la variante ómicron, advirtió el director general de BioNTech, la empresa alemana que está detrás de la vacuna de ARNm producida con Pfizer.
«Debemos ser conscientes de que incluso los ‘triple-vacunados’ son susceptibles de transmitir la enfermedad… Es evidente que estamos lejos del 95% de eficacia que obtuvimos contra la primera versión del virus», declaró Ugur Sahin al diario francés Le Monde en una entrevista publicada el lunes.
A pesar de ello, Sahin afirmó que los primeros datos procedentes de Reino Unido y Sudáfrica nos proporcionan «información tranquilizadora».
Las últimas investigaciones realizadas en Sudáfrica, donde se informó por primera vez de la existencia de ómicron, sugerían que dos dosis de la vacuna de Pfizer/BioNTech ofrecían una eficacia del 70 % en la reducción del riesgo de hospitalización.
«Es muy probable que se produzca una pérdida de eficacia contra ómicron con el tiempo, pero aún hay que determinar con qué rapidez. No voy a basar las predicciones en datos preliminares de laboratorio, sino en datos de la vida real, que son mucho más apropiados», dijo el inmunólogo alemán.
Sahin dijo que las pruebas de detección del COVID-19 son importantes, especialmente para las personas mayores y durante el invierno, al igual que otras medidas de protección como el uso de mascarillas, y añadió: «de lo contrario, no podremos controlar la rápida expansión de esta nueva cepa».
La empresa alemana ya está diseñando una nueva vacuna contra el coronavirus adaptada a la variante, utilizando como antígeno la proteína spike de ómicron y sus 32 mutaciones. Sahin anunció que debería estar lista en marzo.
Una nueva vacuna contra ómicron
«Seguimos cumpliendo nuestro objetivo de 100 días, lo que significa que deberíamos poder suministrar nuestras primeras vacunas adecuadas a ómicron en marzo, siempre y cuando se obtenga la aprobación de las autoridades reguladoras», afirmó.
Algunos investigadores han expresado su preocupación por el efecto de estas nuevas fórmulas contra la covid, ya que en lugar de estimular las defensas inmunitarias, se corre el riesgo de reforzar las inadecuadas.
Cuestionado al respecto, Sahin respondió que este planteamiento es una hipótesis no demostrada: «No creo que sea un problema real. El sistema inmunitario tiene una gran adaptabilidad y debería ser capaz de activar ambas cosas, reforzando las respuestas inmunitarias existentes y generando al mismo tiempo nuevos anticuerpos.»
«Pero obviamente tendremos que evaluarlo», agregó.
Ómicron reemplazará delta como la variante dominante
La OMS dijo que la variante ómicron se había detectado en 89 países y que se está extendiendo rápidamente incluso en lugares con altos niveles de inmunidad de la población.
La agencia de salud de la ONU dijo que la «ventaja de crecimiento sustancial» de ómicron sobre la variante Delta significa que es probable que pronto tome el lugar de Delta como la variante dominante en esos países. Y todavía no está clara la eficacia de las vacunas contra ómicron.
Refuerzo de Moderna «parece proteger» contra Omicron
Mientras tanto, Moderna, que también ha producido una vacuna de ARNm, dijo el lunes que una dosis de refuerzo de su vacuna parecía ser eficaz.
Moderna afirmó que sus investigaciones han demostrado que una dosis de 50 microgramos de su vacuna, que es la cantidad actual para una inyección de refuerzo, aumenta el nivel de anticuerpos 37 veces. Asimismo, la empresa estadounidense detalló que una dosis completa de 100 microgramos multiplicaba por 83 los niveles de anticuerpos.
El director general de Moderna, Stéphane Bancel, dijo que los datos hasta ahora han sido «tranquilizadores» en un comunicado de prensa el lunes.
Los datos se obtuvieron de las pruebas de laboratorio de 20 personas que recibieron la vacuna de refuerzo.
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Agencia Europea de Medicamentos aprueba uso de vacunas Pfizer y BioNTech en adolescentes
] AMSTERDAM, Holanda. * 28 de mayo de 2021.
) Efe.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprueba el uso de la vacuna de Pfizer y BioNTech en adolescentes de 12 a 15 años.
Después de que la Comisión Europea (CE) conceda su autorización comercial, se convertirá en la primera vacuna aprobada para menores de 16 años en el espacio comunitario. Hace dos semanas, Estados Unidos comenzó a vacunar a este grupo.
Pfizer y BioNTech probaron en fase III su fórmula contra el coronavirus en 2 260 adolescentes y aseguraron que su efectividad fue del 100 % y con una «sólida» respuesta inmunológica. En las pruebas, agregan, la vacuna fue «bien tolerada en términos generales».
Los efectos secundarios más comunes en los niños de estas edades son similares a los de las personas de 16 años o más, lo que incluye dolor en el lugar de la inyección, cansancio, dolor de cabeza, dolores musculares y articulares, escalofríos y fiebre, todos ellos leves o moderados y mejoran a los pocos días de la vacunación.
«La vacuna, como saben, ya estaba autorizada en personas a partir de los 16 años y ahora tenemos datos que demuestran que la vacuna es segura también en la edad de 12 a 15 años y eso ha permitido al comité científico concluir que extender la protección de una vacuna segura y eficaz en esta población más joven es un importante paso adelante en la lucha contra esta pandemia, por lo que reconocemos este significativo logro», expresó Marco Caveleri, jefe de Estrategia de Vacunas de la EMA.
Después del aval de la Comisión, quedará a discreción de cada Estado miembro la administración de la vacuna en los menores.
En España está previsto que los adolescentes no se vacunen sino hasta finales de agosto o septiembre. Sin embargo, el Gobierno ha hecho una excepción con aquellos mayores de 12 años que sean grupo de riesgo o que tengan alguna discapacidad, estos recibirán la vacuna en cuanto esté totalmente aprobada.
La EMA apoya la segunda dosis de AstraZeneca
Por otro lado, la EMA aseguró que mantiene su recomendación de inyectar una segunda dosis de la vacuna de AstraZeneca a quienes recibieron una primera sin mostrar efectos adversos de coagulación sanguínea porque no hay evidencias de que la segunda inyección aumente el riesgo de desarrollar trombocitopenia con respecto a la primera dosis.
El regulador europeo subrayó que hay evidencias ofrecidas por algunos estudios, que aún deben ser analizados por la EMA, sobre la efectividad del uso de una segunda dosis de una vacuna de ARN mensajero, tras una primera de AstraZeneca, cuyo resultado muestra que “no hay preocupación desde una perspectiva de seguridad” y que este es “un enfoque realmente eficaz” desde el punto de vista inmunológico.
Reino Unido aprueba la vacuna de Janssen
Mientras tanto, en Reino Unido ha sido autorizada la vacuna monodosis de Johnson & Johnson. El país enfrenta un repunte de los contagios a medida que la variante india se extiende rápidamente por el país.
Reino Unido, que mantiene su objetivo de vacunar a toda la población adulta para finales de julio, había adquirido inicialmente 30 millones de dosis de Janssen, pero redujo el encargo a 20 millones de unidades ante el buen ritmo del plan de inmunización.
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Cofepris avala vacunas chinas en México
CIUDAD DE MÉXICO. * 10 de febrero de 2021.
] Forbes.
Las vacunas chinas Coronavac y CanSino ya fueron aprobada por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) para uso de emergencia, informó este miércoles el subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell.
“La vacuna Coronavac de la empresa china Sinovac ya recibió autorización de uso de emergencia, esa vacuna llegará envasada a México, toda la producción es en China”, dijo durante el reporte técnico diario sobre el Covid-19 desde Palacio Nacional.
López-Gatell también confirmó que la vacuna CanSino recibió el aval de Cofepris para uso de emergencia, luego de que en la mañana la propia farmacéutica china que la desarrolló informó de la aprobación por parte de las autoridades sanitarias mexicanas.
“La vacuna CanSino llegará en granel, de hecho ya mañana, ya tenemos, el primer granel llegará a México y se trasladará a una planta en Querétaro donde se envasará. A ambas vacunas ya se les dio la autorización de uso de emergencia”, explicó el funcionario.
Con la aprobación de estas dos vacunas, México cuenta ya con cinco vacunas autorizadas por Cofepris para enfrentar la pandemia, las cuales son Pfizer, AstraZeneca, Sinovac, CanSino y Sputnik V.
Luego del anuncio por parte de López-Gatell, el canciller Marcelo Ebrard publicó en su cuenta de Twitter que tras la autorización de las vacunas chinas muy pronto comenzará el envasado y llenado de las mismas en Querétaro.
Vacunas de Moderna y Pfizer ligeramente menos eficaces
Las vacunas de Moderna y Pfizer-BioNTech son “ligeramente menos eficaces” contra algunas de las variantes del SARS-CoV-2, en concreto las aparecidas en Reino Unido y Sudáfrica, por lo que podría ser necesario actualizarlas periódicamente para evitar una posible pérdida de eficacia clínica.
Esta es una de las principales conclusiones de un estudio publicado en la revista Nature y liderado por investigadores de la Universidad de Rockefeller de Nueva York, en Estados Unidos.
Según los experimentos realizados a partir de muestras de 20 individuos, la actividad neutralizadora de sendas vacunas de ARNm (ARN mensajero) se reduce por un pequeño margen contra las variantes del coronavirus que comparten la mutación N501Y (prevalente en el Reino Unido y Sudáfrica) y la que tiene la E484K (mutación presente, entre otros, en la variante sudafricana).
Para llegar a sus conclusiones, Michel Nussenzweig y sus colegas recogieron muestras de sangre de 20 individuos que habían recibido las dos dosis de la vacuna de Moderna (14 personas) o de la vacuna de Pfizer-BioNTech (6 personas).
Los autores constataron primero que ambas conducían a la producción de anticuerpos neutralizantes y observaron, además, que los individuos inmunizados con cualquiera de las dos vacunas producían anticuerpos estrechamente relacionados y casi idénticos.
Después, para determinar si estas funcionaban contra las variantes circulantes, los investigadores probaron las muestras de plasma de los 20 individuos contra virus que habían sido modificados para expresar una de las diez mutaciones de la proteína S del SARS-CoV-2 –la proteína que usa el virus para entrar en la célula-.
Éstas incluían las mutaciones N501Y, E484K y K417N, una combinación de las tres; el equipo constató que la actividad neutralizadora contra estas variantes se reducía entre una y tres veces.
“La actividad contra estas variantes se redujo en un pequeño margen pero significativo”, así que puede ser necesario actualizar las vacunas y vigilar la inmunidad para compensar la evolución del virus, concluyen los autores.
No es la primera vez que un estudio habla del grado de efectividad de las vacunas contra las variantes del SARS-CoV-2.
Esta misma semana, en Nature Medicine aparecía otro estudio que demostraba -también con muestras de 20 individuos vacunados- que la de Pfizer puede neutralizar tres variantes del SARS-Cov-2, aunque esta capacidad “fue ligeramente inferior” frente a la mutación E484K.
El equipo de la Universidad de Texas responsable de este trabajo mencionó asimismo que la permanente evolución del virus “exige un seguimiento continuo” de la eficacia de la vacuna para las variantes emergentes.
La revista Science se hizo eco también de una investigación sobre la eficacia de este preparado, esta vez con muestras de 40 personas, en la que concluía que la vacuna de Pfizer es en gran medida eficaz contra la variante británica; los investigadores aseguraron no haber encontrado pérdida de protección inmunitaria contra esta variante en comparación con la de la original de referencia (Wuhan).
La autorización a las vacunas de CanSino y Sinovac permitirá que dichas vacunas lleguen a México próximamente. Por lo pronto mañana llegan las primeras 2 millones de Cansino para llenado y envasado en Drugmex, Querétaro. Enhorabuena!
— Marcelo Ebrard C. (@m_ebrard) February 11, 2021
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EU también autoriza vacuna de Pfizer contra Covid19
WASHINGTON. | 11 de diciembre de 2020.
] AP.
Estados Unidos dio el viernes la autorización definitiva a la primera vacuna de la nación contra el COVID-19, medida que podría marcar el principio del fin de una pandemia que ha dejado casi 300.000 estadounidenses muertos.
Se prevé que en los próximos días comience la aplicación de las dosis a trabajadores de salud y residentes de asilos después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) autorizó el uso de emergencia de lo que promete ser una vacuna con una alta eficacia desarrollada por Pfizer Inc. y su socio alemán BioNTech.
Las vacunas iniciales son escasas y estarán racionadas después de que Estados Unidos se sumara a Gran Bretaña y otros países en apurarse a inocular a tantas personas como sea posible en antelación a un invierno largo y sombrío. Pasarán meses para doblegar al coronavirus, el cual ha alcanzado niveles catastróficos en las últimas semanas y se ha cobrado 1,5 millones de vidas en el mundo.
Aunque la FDA adoptó la decisión después de revisar públicamente los datos de un amplio estudio en marcha, también ha estado bajo intensa presión política del gobierno del presidente Donald Trump, que ha acusado a la agencia de proceder con demasiada lentitud e incluso había amenazado con destituir al titular de la agencia, Stephen Hahn, si no resolvía nada para el viernes.
La medida dará inicio a lo que será la mayor campaña de vacunación en la historia de Estados Unidos, pero también tiene ramificaciones globales porque constituye un referente para muchos países que enfrentan la misma decisión.
La decisión permite “en esta coyuntura en la que la pandemia está fuera de control, llevar esperanza a la gente”, dijo a The Associated Press el doctor Ugur Sahin, director general de BioNTech.
El mundo necesita desesperadamente una oferta suficiente de múltiples vacunas y la de Pfizer-BioNTech es la primera desarrollada bajo rigurosas pruebas científicas en medio de una enconada búsqueda mundial, un logro científico veloz sin precedentes que se saltó años respecto del proceso habitual.
“No creo que ustedes habrían encontrado a un científico en este planeta que hubiera pronosticado esto hace 11 meses”, dijo el doctor Paul Offitt, experto en vacunas en el Hospital de Pediatría de Filadelfia, y que asesora a la FDA.
Estados Unidos está considerando una segunda vacuna, fabricada por Moderna Inc., cuyo uso podría ser autorizado para la otra semana. Johnson & Johnson tiene previsto saber a principios de enero si su vacuna funciona en las pruebas finales.
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Aprueban uso emergente de vacuna antiCovid en México
CIUDAD DE MÉXICO. | 11 de diciembre de 2020.
] Latinus.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó este viernes el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer contra la Covid-19, informó en conferencia de prensa el subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell.
“México es el cuarto país cuya agencia de regulación sanitaria, la Cofepris, le ha conferido la autorización de uso en emergencias a la vacuna de Pfizer Biontech contra el virus SARS-CoV-2”, detalló el funcionario desde Palacio Nacional.
Los ensayos clínicos de la vacuna de Pfizer contra la Covid-19 mostraron que ésta tiene una efectividad de 95% y, de acuerdo con la farmacéutica, los resultados fueron consistentes en diversos grupos demográficos por etnia y edad. Pfizer igualmente reportó que la vacuna, que desarrolló junto con BioNTech, no provocó efectos adversos importantes en los voluntarios.
La decisión de la Cofepris, que llegó tras una reunión entre el subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell, y un comité responsable de asesorar a la Comisión de Autorización Sanitaria, llegó en momentos en que México acumula más de 1.2 millones de casos de coronavirus y rebasa las 112 mil muertes por la pandemia.
El pasado 2 de diciembre, el gobierno de México llegó a un acuerdo con Pfizer para adquirir 34.4 millones de las vacunas, y anunció que la farmacéutica custodiará las dosis hasta que inicie la campaña de vacunación en diciembre, pues es necesario mantenerlas extremadamente congeladas.
El primer lote, que incluiría 250 mil dosis, estaría llegando a México a fines de la próxima semana, y permitiría vacunar a 125 mil personas, pues el régimen requiere de dos dosis administradas con una diferencia de 21 días.
La vacuna será gratuita y se aplicará de forma universal a todos los mexicanos bajo las etapas definidas en el Plan Nacional de Vacunación contra Covid. El gobierno tiene previsto comenzar el proceso de vacunación en la Ciudad de México y en Coahuila, y planea administrarle las primeras dosis a médicos. La segunda etapa, que iniciará en febrero de 2021, incluirá al resto de los trabajadores de la salud y a los adultos mayores.
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De las 34.4 millones de dosis de la vacuna de Pfizer contra la Covid-19, México recibirá 3 millones entre enero y marzo del próximo año. A partir de abril llegarán al país 12 millones más.
López-Gatell adelantó el lunes pasado que el gobierno federal, a través de la Secretaría de Salud, será el único encargado del plan de distribución de las vacunas, pero advirtió que el esfuerzo podría llevar a que las autoridades tomen medidas “no convencionales”.
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Vacuna Covid: realidad para muchos países, pero inalcanzable para otros
LONDRES. | 9 de diciembre de 2020.
] Telam.
A un día de que el Reino Unido comenzara a vacunar a un sector de su población contra el coronavirus -y detectara algunos inconvenientes que puede provocar en pacientes con ciertas alergias- otras naciones anunciaron que pronto iniciarán sus campañas, pero una organización civil alertó sobre el nivel de desigualdad que existe para que algunas naciones tengan -por demás, de acuerdo con su población- la vacuna, y otros no.
Según esta denuncia contenida en un comunicado de la organización People’s Vaccine Alliance, mientras que los países más ricos compararon vacunas como para inmunizar tres veces a sus poblaciones, los países en desarrollo están siendo marginados en el esfuerzo global para poner fin a la pandemia.
En 67 países pobres, solo una de cada diez personas puede tener esperanza en recibir una vacuna contra el coronavirus antes de fin del año próximo.
En el mundo desarrollado, enfrascado en una carrera para asegurarse las vacunas, el excedente es la regla, y naciones que representan apenas el 14% de la población mundial poseen más de la mitad de las vacunas de uso potencial, agregó la nota.
El grupo internacional de organizaciones y activistas que defiende el acceso igualitario a las vacunas urgió a la industria farmacéutica a compartir su tecnología y derechos de propiedad intelectual con la Organización Mundial de la Salud (OMS), informó CNN, y, a fin de reducir desigualdades económicas, llamó a los Gobiernos de los países ricos a comprometerse a enviar vacunas a aquellos en desarrollo.
En tanto, Reino Unido advirtió que personas con serios antecedentes alérgicos no deberían darse la vacuna de Pfizer-BioNtech contra el coronavirus mientras investiga efectos adversos experimentados por dos personas en el primer día de vacunación en el país, justo cuando Canadá autoriza la vacuna, Estados Unidos se apresta a aprobarla e Israel anunció la primera campaña.
La propagación del virus no da señales de remisión, y en las últimas 24 horas a nivel global contagió a más de 634.000 personas y se cobró la vida de 12.300, de acuerdo con el recuento permanente de la Universidad Johns Hopkins (JHU)
Desde que se detectó el primer caso de la Covid-19 en la ciudad china de Wuhan en diciembre pasado, el mundo rozaba los 68,5 millones de personas contagiadas, de las cuales más de 1,56 millones fallecieron y cerca de 44,2 millones se recuperaron.
Frente al incremento de casos, el inicio de las campañas de vacunación renueva las esperanzas.
En el Reino Unido, un día después de que comenzara la inoculación masiva dos personas sufrieron efectos adversos, por lo que las autoridades recomendaron a quienes tuvieran antecedentes de alergia no aplicarse la dosis de Pfizer-BioNTech, mientras se investigaba si las reacciones estuvieron vinculadas a ella.
Afortunadamente, la reacción fue del tipo menos peligroso, o anafilactoide, que suele limitarse a una erupción en la piel, dificultad para respirar y baja presión sanguínea, no del tipo anafiláctico, que puede ser mortal, informó la cadena de noticias BBC.
Asimismo, el profesor Stephen Powis, director médico nacional del sistema de salud pública británico informó que «ambos se están recuperando bien».
Otro país que se encuentra cercano a comenzar la vacunación es Canadá, que autorizó la utilización de la vacuna de Pfizer-BioNtech y espera tener cerca de 250.000 dosis disponibles para aplicar a su población antes de fin de año, informaron las autoridades.
«Los datos proporcionados respaldan favorablemente la eficacia así como su seguridad», manifestó el ente regulador, y el organismo Health Canada reconoció la «cooperación global sin precedentes» que lo hizo posible en un comunicado.
Las autoridades estiman que durante los primeros meses de 2021 se podrían inmunizar a alrededor de tres millones de canadienses.
El país vecino, Estados Unidos, que lidera el ranking de los más afectados por la enfermedad, sumó más de 215.000 casos en la víspera y marcó nuevamente un récord de pacientes internados por séptimo día consecutivo, con más de 104.000, según la plataforma especializada Covid Tracking Project.
Además contabilizó en las últimas 24 horas 2.543 decesos, y alcanzó un promedio diario de 2.200, el mismo que en su primer pico en abril pasado, y de 200.000 casos por día por primera vez desde el inicio de su brote.
En este contexto, una noticia alentadora es que el jueves la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) tiene previsto decidir si aprueba el uso de las dosis de Pfizer y BioNTech, luego de que el martes en un informe preliminar se asegurara que no presenta riesgos de seguridad que impidan su autorización.
El presidente electo de Estados Unidos, Joe Biden, prometió el martes 100 millones de vacunas contra el virus en los primeros 100 días de su Gobierno, y reiteró que exigirá el uso de tapabocas en lugares en los que tiene autoridad, al tiempo que presionará a los gobernadores y alcaldes para que hagan lo mismo.
La autorización de la vacuna contra la Covid-19 también fue noticia en Emiratos Árabes Unidos (EAU), que dio luz verde a la producida por el gigante farmacéutico chino Sinopharm y el Instituto de Productos Biológicos de Beijing.
Según los análisis, la vacuna también presenta una “tasa del 99% de seroconversión de anticuerpos neutralizantes y 100% de efectividad en la prevención de casos moderados y severos de la enfermedad”, informó la agencia de noticias estatal emiratí WAM.
China comenzó a utilizar esta vacuna desde agosto en el personal sanitario y militar, y diplomáticos en el extranjero con el objetivo puesto en lograr un fármaco en masa.
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Pfizer termina ensayo de su vacuna Covid19 con 95% de efectividad
NUEVA YORK | 18 de noviembre de 2020.
] Reuters.
Pfizer anunció el miércoles que los resultados finales de un ensayo a gran escala de su vacuna contra el Covid-19 mostraron una efectividad del 95% y dijo que solicitará la aprobación para uso de emergencia en Estados Unidos luego de haber acumulado dos meses de datos sobre seguridad sanitaria.
La farmacéutica Inc dijo que la eficacia de la vacuna que desarrolló junto a su socia alemana BioNTech SE fue consistente en grupos demográficos por etnia y edad, y que no se detectaron efectos adversos importantes, en una señal de que la inmunización podría extenderse en poblaciones de todo el mundo.
La eficacia de la vacuna contra Covid-19 en adultos mayores de 65 años, que son particularmente vulnerables al virus, fue superior al 94%.
El análisis final fue revelado justo una semana después de que los resultados iniciales de su vacuna demostraron una eficacia mayor al 90%. Otra compañía estadounidense, Moderna Inc , reveló el lunes los datos preliminares de su vacuna contra el COVID-19, mostrando una efectividad similar.
Los datos mejores a los previsto de las dos vacunas, que utilizan una nueva tecnología denominada “RNA mensajero (mRNA)”, han cimentado las expectativas de que pueda frenarse el resurgimiento de la pandemia, que ha causado la muerte de más de 1,3 millones de personas en el mundo y devastado la economía global.
Sin embargo, si bien algunos grupos como los trabajadores de salud tendrán prioridad para la vacunación en Estados Unidos este año, pasarán meses antes de que puedan comenzar las inoculaciones de la población en general.
Pfizer dijo el miércoles que reportó 170 casos de la enfermedad en su ensayo con más de 43.000 voluntarios, de los cuales 162 estaban en observación por la aplicación de un placebo y ocho habían recibido las dosis de la vacuna experimental.
Diez personas desarrollaron síntomas graves de Covid-19 y de ellas solo una había recibido la vacuna.
La compañía también afirmó que la vacuna fue bien tolerada y que los efectos secundarios fueron en su mayoría de leves a moderados y que desaparecieron rápidamente.
El único efecto adverso severo que afectó a más del 2% de las personas vacunadas fue la fatiga, detectada en 3,7% de los receptores después de la segunda dosis. Los adultos mayores eran más propensos a reportar fiebre y efectos adversos menores después de la inoculación.
Los resultados se dan a conocer cuando el virus se propaga desenfrenadamente en Estados Unidos, Europa y otras partes del mundo, lo que ejerce una enorme presión sobre los sistemas de salud ante el número récord de nuevos casos y hospitalizaciones.
Se espera que la llegada del invierno en el Hemisferio Norte, junto con la temporada navideña, empeore el número de casos a medida que las personas pasan más tiempo en espacios cerrados y se reúnen con sus familias.
“Ya que hay cientos de miles de personas que se infectan todos los días, necesitamos urgentemente entregar una vacuna segura y eficaz al mundo”, dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado.
Pfizer y BioNTech también dijeron que planean enviar los datos a otras agencias reguladoras en el mundo y Estados Unidos. También planean enviar los análisis del estudio final a una revista científica para la revisión de sus pares en la comunidad científica.
El grupo farmacéutico reiteró que espera producir hasta 50 millones de dosis de vacunas este año, suficiente para proteger a 25 millones de personas, y añadió que apunta a elaborar hasta 1,300 millones de dosis en 2021.
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