Anuncia ‘Moderna’ vacuna eficaz contra cáncer
MADRID * 12 de abril de 2023.
) Europa Press
El director médico de Moderna, Paul Burton, ha avanzado que la vacuna personalizada contra el cáncer de la compañía, en combinación con la inmunoterapia de MSD ‘Keytruda’ (pembrolizumab), podría estar lista para «finales de la década».
«Tendremos esa vacuna y será muy eficaz, y salvará muchos cientos de miles, si no millones de vidas. Creo que podremos ofrecer vacunas personalizadas contra múltiples tipos de tumores a personas de todo el mundo», aseguró Burton en declaraciones al periódico británico ‘The Guardian’.
El experto detalló cómo funciona esta vacuna basada en ARNm, que alertaría al sistema inmunitario de un cáncer que ya está creciendo en el cuerpo de un paciente para que pueda atacarlo y destruirlo, sin destruir las células sanas.
Para ello, se identifican fragmentos de proteínas en la superficie de las células cancerosas que no están presentes en las células sanas (y que tienen más probabilidades de desencadenar una respuesta inmunitaria) y luego se crean fragmentos de ARNm que indicarán al organismo cómo fabricarlos.
En primer lugar, los médicos toman una biopsia del tumor del paciente y la envían al laboratorio, donde se secuencia su material genético para identificar las mutaciones que no están presentes en las células sanas.
A continuación, un algoritmo de aprendizaje automático identifica cuáles de estas mutaciones son responsables del crecimiento del cáncer. Con el tiempo, también aprende qué partes de las proteínas anormales que codifican estas mutaciones tienen más probabilidades de desencadenar una respuesta inmunitaria. A continuación, se fabrican los ARNm de los antígenos más prometedores y se empaquetan en una vacuna personalizada.
VACUNA CONTRA EL CÁNCER: GRAN ENSAYO EN 2023
En febrero, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) concedió la designación de terapia innovadora a esta vacuna contra el cáncer de Moderna para pacientes con melanoma, con el objetivo de acelerar su desarrollo y revisión.
La decisión de Estados Unidos se produjo dos meses después de que Moderna presentara los resultados de un ensayo clínico de fase 2 que mostraba que la vacuna, en combinación con ‘Keytruda’, reducía la recurrencia del melanoma un 44 por ciento.
Así, los resultados de este estudio se convirtieron en la primera demostración de la eficacia de un tratamiento oncológico que utiliza la tecnología ARNm, utilizada por primera vez para las vacunas contra la COVID-19.
Moderna y MSD tienen previsto discutir estos datos con las autoridades reguladoras e iniciar un estudio de fase 3 en melanoma en 2023. Además, planean ampliarlo «rápidamente» a otros tipos de tumores.
Vacunas contra el cáncer o enfermedades cardiovasculares para 2030
En la entrevista con ‘The Guardian’, el director médico de Moderna también anunció que la compañía espera que sus vacunas con la tecnología ARNm también estén disponibles para 2030 contra enfermedades cardiovasculares, autoinmunes o enfermedades raras, y también de forma «muy prometedora».
«Puede aplicarse a todo tipo de enfermedades: cáncer, enfermedades infecciosas, cardiovasculares, autoinmunes y raras. Tenemos estudios en todas esas áreas y todos han demostrado ser tremendamente prometedores», resaltó Burton.
En este sentido, el experto considera que con una sola vacuna se podría alcanzar a varias infecciones respiratorias, como la covid-19, la gripe y el virus respiratorio sincitial (VRS).
En enero, Moderna anunció los resultados de un ensayo en fase avanzada de su vacuna experimental contra el VRS, que concluyeron que es un 83.7% eficaz para prevenir al menos dos síntomas, como tos y fiebre, en adultos de 60 años o más. Estados Unidos también concedió a esta vacuna la designación de terapia innovadora.
Otro campo de actuación son las enfermedades raras: «Creo que tendremos terapias basadas en el ARNm para enfermedades raras que antes no se podían curar, y creo que dentro de 10 años nos acercaremos a un mundo en el que realmente se podrá identificar la causa genética de una enfermedad y, con relativa sencillez, ir a editarla y repararla utilizando tecnología basada en el ARNm».
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FDA aprueba uso de vacunas Pfizer y Moderna en bebés de seis meses
MADRID * 17 de junio de 2022.
) Europa Press
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó el uso de las vacunas contra covid-19 de Pfizer-BioNTech y Moderna en bebés de seis meses de edad.
En concreto, el organismo regulador estadunidense avaló que la vacuna de Moderna se utilice entre los seis meses y los 17 años. Por su parte, se ha ampliado el rango de edad de la vacuna de Pfizer entre los seis meses y los cuatro años. Ambas vacunas ya están autorizadas para el resto de grupos de edad, salvo menores de seis meses.
La FDA determinó que los «beneficios conocidos y potenciales» de las vacunas de Moderna y Pfizer-BioNTech «superan los riesgos conocidos y potenciales en las poblaciones pediátricas autorizadas para el uso de cada vacuna».
«Muchos padres, cuidadores y médicos han estado esperando una vacuna para los niños más pequeños y esta acción ayudará a proteger a los de seis meses de edad. Al igual que hemos visto con los grupos de mayor edad, esperamos que las vacunas para los niños más pequeños proporcionen protección contra los resultados más graves de la covid-19, como la hospitalización y la muerte. Aquellos a los que se les confía el cuidado de los niños pueden confiar en la seguridad y la eficacia de estas vacunas contra la covid-19 y pueden estar seguros de que la agencia fue exhaustiva en su evaluación de los datos», comentó el comisionado de la FDA, Robert M. Califf.
El director general de Moderna, Stéphane Bancel, insistió en un comunicado en la seguridad de la vacuna para estos niños de corta edad. «Estamos encantados de que la FDA haya concedido la autorización de uso de emergencia de la vacuna de Moderna para niños y adolescentes, en particular para los más vulnerables, los más pequeños. Los niños necesitan llevar una vida muy social para desarrollarse y prosperar. Con esta autorización, los cuidadores de niños pequeños de entre seis meses y cinco años tienen por fin una forma de protegerse contra los riesgos de la covid-19 en las aulas y las guarderías», resaltó.
La vacuna de Moderna, administrada en dos dosis y con menor carga que la de adultos, se ha analizado en ensayos de más de 14,000 niños y adolescentes, con una mediana de seguimiento de más de dos meses para los de seis meses a cinco años de edad, de 5.6 meses para los de seis a 11 años de edad y de 11.1 meses para los adolescentes.
Estos estudios han demostrado la seguridad y la tolerabilidad de la vacuna en todos los grupos de edad pediátrica, sin que se hayan notificado muertes o casos de miocarditis o pericarditis (inflamación del músculo del corazón). El síntoma local más común fue el dolor en el lugar de la inyección. Los síntomas sistémicos notificados con mayor frecuencia fueron el dolor de cabeza y la fatiga en niños mayores y la irritabilidad en niños más pequeños.
Por su parte, esta vacuna de Pfizer-BioNTech para niños de seis meses a cuatro años se compone de tres ‘pinchazos’ y también contiene menos dosis en cada una de ellas. «La dosis se seleccionó cuidadosamente como la dosis preferida para los niños menores de cinco años, basándose en los datos de seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad», explican las compañías en un comunicado.
«Decenas de millones de niños mayores de todo el mundo ya han sido vacunados con nuestra vacuna, ayudando a prevenir la enfermedad sintomática y grave y la hospitalización. Sabemos que muchos padres han estado esperando ansiosamente una vacuna autorizada para sus hijos menores de cinco años y estamos orgullosos de ofrecerles ahora una opción de vacuna con un perfil de seguridad favorable», sostuvo el presidente y director general de Pfizer, Albert Bourla.
«Estamos comprometidos a proporcionar acceso a nuestra vacuna covid-19 a todos los grupos de edad. Los padres de Estados Unidos tienen ahora la opción de vacunar a sus hijos menores de cinco años, y estamos trabajando para asegurar que otros países del mundo nos sigan. Los datos de nuestro estudio de fase 2/3 muestran que este nivel de dosis de nuestra vacuna, que seleccionamos basándonos en los datos de seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad, administrada en una serie de tres dosis, proporciona a los niños pequeños y a los bebés un alto nivel de protección, también durante la reciente ola de ómicron», indicó director general y cofundador de BioNTech, Ugur Sahin.
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Cofepris avala vacunas chinas en México
CIUDAD DE MÉXICO. * 10 de febrero de 2021.
] Forbes.
Las vacunas chinas Coronavac y CanSino ya fueron aprobada por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) para uso de emergencia, informó este miércoles el subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell.
“La vacuna Coronavac de la empresa china Sinovac ya recibió autorización de uso de emergencia, esa vacuna llegará envasada a México, toda la producción es en China”, dijo durante el reporte técnico diario sobre el Covid-19 desde Palacio Nacional.
López-Gatell también confirmó que la vacuna CanSino recibió el aval de Cofepris para uso de emergencia, luego de que en la mañana la propia farmacéutica china que la desarrolló informó de la aprobación por parte de las autoridades sanitarias mexicanas.
“La vacuna CanSino llegará en granel, de hecho ya mañana, ya tenemos, el primer granel llegará a México y se trasladará a una planta en Querétaro donde se envasará. A ambas vacunas ya se les dio la autorización de uso de emergencia”, explicó el funcionario.
Con la aprobación de estas dos vacunas, México cuenta ya con cinco vacunas autorizadas por Cofepris para enfrentar la pandemia, las cuales son Pfizer, AstraZeneca, Sinovac, CanSino y Sputnik V.
Luego del anuncio por parte de López-Gatell, el canciller Marcelo Ebrard publicó en su cuenta de Twitter que tras la autorización de las vacunas chinas muy pronto comenzará el envasado y llenado de las mismas en Querétaro.
Vacunas de Moderna y Pfizer ligeramente menos eficaces
Las vacunas de Moderna y Pfizer-BioNTech son “ligeramente menos eficaces” contra algunas de las variantes del SARS-CoV-2, en concreto las aparecidas en Reino Unido y Sudáfrica, por lo que podría ser necesario actualizarlas periódicamente para evitar una posible pérdida de eficacia clínica.
Esta es una de las principales conclusiones de un estudio publicado en la revista Nature y liderado por investigadores de la Universidad de Rockefeller de Nueva York, en Estados Unidos.
Según los experimentos realizados a partir de muestras de 20 individuos, la actividad neutralizadora de sendas vacunas de ARNm (ARN mensajero) se reduce por un pequeño margen contra las variantes del coronavirus que comparten la mutación N501Y (prevalente en el Reino Unido y Sudáfrica) y la que tiene la E484K (mutación presente, entre otros, en la variante sudafricana).
Para llegar a sus conclusiones, Michel Nussenzweig y sus colegas recogieron muestras de sangre de 20 individuos que habían recibido las dos dosis de la vacuna de Moderna (14 personas) o de la vacuna de Pfizer-BioNTech (6 personas).
Los autores constataron primero que ambas conducían a la producción de anticuerpos neutralizantes y observaron, además, que los individuos inmunizados con cualquiera de las dos vacunas producían anticuerpos estrechamente relacionados y casi idénticos.
Después, para determinar si estas funcionaban contra las variantes circulantes, los investigadores probaron las muestras de plasma de los 20 individuos contra virus que habían sido modificados para expresar una de las diez mutaciones de la proteína S del SARS-CoV-2 –la proteína que usa el virus para entrar en la célula-.
Éstas incluían las mutaciones N501Y, E484K y K417N, una combinación de las tres; el equipo constató que la actividad neutralizadora contra estas variantes se reducía entre una y tres veces.
“La actividad contra estas variantes se redujo en un pequeño margen pero significativo”, así que puede ser necesario actualizar las vacunas y vigilar la inmunidad para compensar la evolución del virus, concluyen los autores.
No es la primera vez que un estudio habla del grado de efectividad de las vacunas contra las variantes del SARS-CoV-2.
Esta misma semana, en Nature Medicine aparecía otro estudio que demostraba -también con muestras de 20 individuos vacunados- que la de Pfizer puede neutralizar tres variantes del SARS-Cov-2, aunque esta capacidad “fue ligeramente inferior” frente a la mutación E484K.
El equipo de la Universidad de Texas responsable de este trabajo mencionó asimismo que la permanente evolución del virus “exige un seguimiento continuo” de la eficacia de la vacuna para las variantes emergentes.
La revista Science se hizo eco también de una investigación sobre la eficacia de este preparado, esta vez con muestras de 40 personas, en la que concluía que la vacuna de Pfizer es en gran medida eficaz contra la variante británica; los investigadores aseguraron no haber encontrado pérdida de protección inmunitaria contra esta variante en comparación con la de la original de referencia (Wuhan).
La autorización a las vacunas de CanSino y Sinovac permitirá que dichas vacunas lleguen a México próximamente. Por lo pronto mañana llegan las primeras 2 millones de Cansino para llenado y envasado en Drugmex, Querétaro. Enhorabuena!
— Marcelo Ebrard C. (@m_ebrard) February 11, 2021
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