Aprueban uso emergente de vacuna antiCovid en México
CIUDAD DE MÉXICO. | 11 de diciembre de 2020.
] Latinus.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó este viernes el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer contra la Covid-19, informó en conferencia de prensa el subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell.
“México es el cuarto país cuya agencia de regulación sanitaria, la Cofepris, le ha conferido la autorización de uso en emergencias a la vacuna de Pfizer Biontech contra el virus SARS-CoV-2”, detalló el funcionario desde Palacio Nacional.
Los ensayos clínicos de la vacuna de Pfizer contra la Covid-19 mostraron que ésta tiene una efectividad de 95% y, de acuerdo con la farmacéutica, los resultados fueron consistentes en diversos grupos demográficos por etnia y edad. Pfizer igualmente reportó que la vacuna, que desarrolló junto con BioNTech, no provocó efectos adversos importantes en los voluntarios.
La decisión de la Cofepris, que llegó tras una reunión entre el subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell, y un comité responsable de asesorar a la Comisión de Autorización Sanitaria, llegó en momentos en que México acumula más de 1.2 millones de casos de coronavirus y rebasa las 112 mil muertes por la pandemia.
El pasado 2 de diciembre, el gobierno de México llegó a un acuerdo con Pfizer para adquirir 34.4 millones de las vacunas, y anunció que la farmacéutica custodiará las dosis hasta que inicie la campaña de vacunación en diciembre, pues es necesario mantenerlas extremadamente congeladas.
El primer lote, que incluiría 250 mil dosis, estaría llegando a México a fines de la próxima semana, y permitiría vacunar a 125 mil personas, pues el régimen requiere de dos dosis administradas con una diferencia de 21 días.
La vacuna será gratuita y se aplicará de forma universal a todos los mexicanos bajo las etapas definidas en el Plan Nacional de Vacunación contra Covid. El gobierno tiene previsto comenzar el proceso de vacunación en la Ciudad de México y en Coahuila, y planea administrarle las primeras dosis a médicos. La segunda etapa, que iniciará en febrero de 2021, incluirá al resto de los trabajadores de la salud y a los adultos mayores.
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De las 34.4 millones de dosis de la vacuna de Pfizer contra la Covid-19, México recibirá 3 millones entre enero y marzo del próximo año. A partir de abril llegarán al país 12 millones más.
López-Gatell adelantó el lunes pasado que el gobierno federal, a través de la Secretaría de Salud, será el único encargado del plan de distribución de las vacunas, pero advirtió que el esfuerzo podría llevar a que las autoridades tomen medidas “no convencionales”.
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Pfizer termina ensayo de su vacuna Covid19 con 95% de efectividad
NUEVA YORK | 18 de noviembre de 2020.
] Reuters.
Pfizer anunció el miércoles que los resultados finales de un ensayo a gran escala de su vacuna contra el Covid-19 mostraron una efectividad del 95% y dijo que solicitará la aprobación para uso de emergencia en Estados Unidos luego de haber acumulado dos meses de datos sobre seguridad sanitaria.
La farmacéutica Inc dijo que la eficacia de la vacuna que desarrolló junto a su socia alemana BioNTech SE fue consistente en grupos demográficos por etnia y edad, y que no se detectaron efectos adversos importantes, en una señal de que la inmunización podría extenderse en poblaciones de todo el mundo.
La eficacia de la vacuna contra Covid-19 en adultos mayores de 65 años, que son particularmente vulnerables al virus, fue superior al 94%.
El análisis final fue revelado justo una semana después de que los resultados iniciales de su vacuna demostraron una eficacia mayor al 90%. Otra compañía estadounidense, Moderna Inc , reveló el lunes los datos preliminares de su vacuna contra el COVID-19, mostrando una efectividad similar.
Los datos mejores a los previsto de las dos vacunas, que utilizan una nueva tecnología denominada “RNA mensajero (mRNA)”, han cimentado las expectativas de que pueda frenarse el resurgimiento de la pandemia, que ha causado la muerte de más de 1,3 millones de personas en el mundo y devastado la economía global.
Sin embargo, si bien algunos grupos como los trabajadores de salud tendrán prioridad para la vacunación en Estados Unidos este año, pasarán meses antes de que puedan comenzar las inoculaciones de la población en general.
Pfizer dijo el miércoles que reportó 170 casos de la enfermedad en su ensayo con más de 43.000 voluntarios, de los cuales 162 estaban en observación por la aplicación de un placebo y ocho habían recibido las dosis de la vacuna experimental.
Diez personas desarrollaron síntomas graves de Covid-19 y de ellas solo una había recibido la vacuna.
La compañía también afirmó que la vacuna fue bien tolerada y que los efectos secundarios fueron en su mayoría de leves a moderados y que desaparecieron rápidamente.
El único efecto adverso severo que afectó a más del 2% de las personas vacunadas fue la fatiga, detectada en 3,7% de los receptores después de la segunda dosis. Los adultos mayores eran más propensos a reportar fiebre y efectos adversos menores después de la inoculación.
Los resultados se dan a conocer cuando el virus se propaga desenfrenadamente en Estados Unidos, Europa y otras partes del mundo, lo que ejerce una enorme presión sobre los sistemas de salud ante el número récord de nuevos casos y hospitalizaciones.
Se espera que la llegada del invierno en el Hemisferio Norte, junto con la temporada navideña, empeore el número de casos a medida que las personas pasan más tiempo en espacios cerrados y se reúnen con sus familias.
“Ya que hay cientos de miles de personas que se infectan todos los días, necesitamos urgentemente entregar una vacuna segura y eficaz al mundo”, dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado.
Pfizer y BioNTech también dijeron que planean enviar los datos a otras agencias reguladoras en el mundo y Estados Unidos. También planean enviar los análisis del estudio final a una revista científica para la revisión de sus pares en la comunidad científica.
El grupo farmacéutico reiteró que espera producir hasta 50 millones de dosis de vacunas este año, suficiente para proteger a 25 millones de personas, y añadió que apunta a elaborar hasta 1,300 millones de dosis en 2021.
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